阿奇霉素肠溶胶囊

【药品名称】

通用名：阿奇霉素肠溶胶囊

生产厂家：珠海润都制药股份有限公司

【适应症】

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。2.下呼吸道感染：包括急性支气管炎及慢性支气管炎、肺炎等。3.皮肤软组织感染。4.沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。5.非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。6.阿奇霉素可以单独或与利福布丁联合应用预防鸟型胞内分枝杆菌复合体感染。

【注意事项】

1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。6.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。7.同时使用其他药品，请告知医生。8.请放置于儿童不能够触及的地方。

【不良反应】

本品一般耐受性良好，不良反应发生率较低，多为轻到中度可逆性反应。1、常见不良反应有：（1）胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等；（2）皮肤反应：皮疹、瘙痒等；（3）其它反应：如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等；2、临床中还观察到下列＜1%的不良反应：（1）消化系统：消化不良、胃肠胀气、黏膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；（2）神经系统：头痛、嗜睡等；（3）过敏反应：支气管痉挛等；（4）其它反应：味觉异常等；3、上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品是否相关尚不清楚。（1）过敏反应：关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏；（2）心血管系统：心律不齐、室性心动过速；（3）胃肠道：极少见的伪膜性肠炎、舌染色；（4）泌尿生殖系统：间质性肾炎、急性肾衰；（5）造血系统：血小板减少；（6）肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定；（7）精神神经系统：攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动；（8）皮肤/附属组织：罕见严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道；（9）感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。4、实验室检查异常：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

【用法用量】

口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量：①沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品8粒（1.0g）；②对其他感染的治疗：第1日，4粒（0.5g）顿服，第2～5日，一日2粒（0.25g）顿服；或一日4粒（0.5g）顿服，连服3日。小儿用量：①治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g）或按如下方法给药：首日0.2g顿服，第2～5日0.1g顿服；首日0.3g顿服，第2～5日0.15g顿服；首日0.4g顿服，第2～5日0.2g顿服。②治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），连用5日。或遵医嘱。